质量工程师(QA)
8000-10000元
投递简历
上海市杨浦区国伟路135号18号楼4楼
不限经验
不限学历
2025-07-02 06:39:40 更新
被浏览:759 次
上海百趣生物医学科技有限公司
最近在线时间:2024-07-03 14:03:09
电话:139********
地址:上海市杨浦区国伟路135号18号楼4楼
职位描述
招聘人数:10 人
到岗时间:不限
性别要求:不限性别
婚况要求:不限婚况
职位描述:
1、负责文件管理工作,对现有体系文件定期评审;
负责体系文件、外来文件、资料的归口管理,并作好相关记录;
并有能够编写制度和操作规程的能力;
2、参与年度内审、供方审核及管理评审等工作;
负责供应商、客户资质审核管理,并建档保管;
3、负责相关过程确认和验证;
负责监视和测量设备的台账管理和标识管理;
4、负责对生产过程中出现的任何偏差和质量问题及时进行调查、分析和处理;
5、负责协调客户投诉、不良事件、召回、退货、CAPA等处理工作,进行质量风险评估,保证质量体系的运行和持续改进;
6、协助对公司开展的医疗器械质量检查、审计迎检、许可资质的变更、换发等相关工作;
以及监督检查和内外部审核中发现的不符合项的追踪与验证工作;
7、负责按照设计开发质量体系文件,确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更、技术转移等符合质量管理体系的要求。
职位要求:
1、具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关的专业本科以上学历;
2、熟悉医疗器械研发生产质量管理,熟悉国内外质量体系法规标准;
具有医疗行业相关工作经验,熟悉设计开发控制流程、GMP或ISO13485,优先考虑;
3、责任心强,具有良好的沟通表达能力及团队合作精神;
4、两年以上医疗器械QA工作者优先,有医疗器械注册人制度项目经验者优先。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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上海百趣生物医学科技有限公司
- 制药·生物工程
- 50-200人
上海百趣生物医学科技有限公司(BIOTREE)是中国科学院旗下一家专业提供生命科学前沿研究及技术应用咨询的高科技公司,2014年被上海市科创中心认定为高新技术成果转化项目。BIOTREE致力于为客户提供生命科学领域系统全面的解决方案,涵盖生命科学多个研究领域,包括代谢组学、脂质组学、蛋白质组学、基因转录组学等。截止2016年,百趣生物已与国内外800多家科研院所、医疗机构单位建立了合作,协助相关客户在SCI等专业期刊发表论文近50篇,BIOTREE的专业和优质服务在合作机构中受到广泛赞誉。公司每年以60%的发展速度在增长,服务的地区覆盖全国各个区域,业务规模及人员规模每年增长速度超过50%,职位提升空间和薪资上涨空间巨大,承诺向优秀的您提供具有竞争力的薪资福利,我们真诚的期待具备良好专业技术背景和优秀的服务意识的您加入我们的团队,公司崇尚“生命、奋斗、团结、高效、务实、创新”的核心价值观,公司97%的员工拥有本科或以上学历,平均年龄27.4岁,充满朝气与活力。愿我们这个充满朝气的团队与您一起通过为客户提供优秀的技术服务,实现公司与个人的共同成功!应用平台:生物芯片技术平台:microRNA芯片,lncRNA芯片,全基因组表达谱芯片;二代测序技术平台:microRNA-seq,RNA-seq,宏基因组测序等;蛋白质组学技术平台:DIGE-2D,iTRAQ,Label-free,SELDI-TOF-MS等;代谢组学技术平台:NMR,GC-Q-MS,GC-TOF-MS,GC×GC-TOF-MS,UPLC-QTOF-MS等;分子生物学技术平台:RT-PCR,WB等。
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